近日,河南省肿瘤医院普外科副主任赵玉洲团队作为发起人,11家医疗机构共同参与的多中心临床研究,在国内著名学术期刊《中华胃肠外科杂志》上发表。
结果显示,截至2022年9月,入组的457例患者应用赵玉洲原创的食管空肠两层半吻合技术后,食管空肠吻合口并发症发生率为 2.2%,吻合口漏(亚临床漏)仅为0.9%,无一例临床漏,无围手术期死亡的病例。各项数据均优于国内文献报道,显示出了该技术的安全性与可推广性。
公认难题:吻合口并发症风险高
胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一,其治疗方法包括手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗等。手术治疗是胃癌能获得根治机会的手段,根据病情不同,进行部分胃或全胃的切除及淋巴结清扫。
在全胃切除的手术中,医生要将患者的食管与肠道连接起来,为患者重新建立消化道,这被称为食管空肠吻合。但手术并发症是困扰外科医生的一大难题。
据国内外文献报道,食管空肠吻合后吻合口漏的发生率可能高达16.5%。一旦出现吻合口漏,26.7%为致死性瘘,风险极大甚至有可能危及生命。
因此,如何改进术中吻合技术,以提高吻合口安全,是目前临床医生考虑的重点。
原创技术:降低风险更安全
为进一步验证该技术的安全性,2021年6月,在河南省内牵头开展了前瞻性多中心单臂临床研究与推广工作,继续扩大患者入组量,评估该技术用于食管空肠吻合口的安全性。
截至 2022 年 9 月,12家单位共有 457 例患者纳入研究,应用食管空肠两层半吻合技术后,食管空肠吻合口并发症发生率为 2.2%(10/457),其中吻合口亚临床漏仅为0.9%(4/457),不需二次手术干预,仅需保守治疗。无一例临床漏的发生,所有患者均顺利完成手术且安全出院,没有围手术期死亡的病例。
该研究结果显示两层半吻合技术的安全性与可推广性,极大提高了胃癌手术的安全性,增加患者对肿瘤治疗的信心,为外科医生在食管空肠吻合方式的选择中提供新的思路。
目前,赵玉洲团队已经形成了基于胃癌三界四分法、四分区三明治法腹腔镜胃癌根治术、食管空肠两层半吻合、新辅助免疫治疗等一系列技术创新的系统化胃癌综合治疗,该综合治疗技术也获得河南省科学技术进步奖二等奖。在赵玉洲主任手术团队的一项临床统计中,胃癌5年生存率达60%-70%,居国内领先水平。
河南省肿瘤医院普外科主任李智介绍,该多中心临床研究的开展,是河南省肿瘤医院在外科临床研究领域的一次重要探索,对今后胃癌外科临床研究的开展提供了重要的参考依据,将有力推动我院普外科在胃癌外科临床研究领域中走向更高水平。